成熟的处方筛选平台:
拥有完善的处方筛选平台,该平台专为小核酸制剂的开发而搭建。
专业的高浓度小核酸制剂开发服务能力:
具备开发浓度高达 200 mg/mL 小核酸制剂的丰富经验,能确保对粘度、渗透压和 pH 进行有效控制,以增强产品稳定性。
粘度控制:
能够实现小核酸制剂浓度高达 200 mg/mL的同时,将粘度维持在 6 cp以下,以便操作和给药。
严格评估原料药 (API):
严格复核原料药 COA,以确保批次一致性并符合各项规格要求,最大限度减少制剂的变异性。
优化的 pH 滴定和稀释流程:
确保在制剂研制的各个阶段都能实现批次一致性以及质量控制。
我们在小核酸制剂开发方面的专业服务旨在提供高质量产品,满足制药行业的严格要求,确保可靠的性能以及符合法规要求。