奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

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小核酸制剂开发

  • 成熟的处方筛选平台: 拥有完善的处方筛选平台,该平台专为小核酸制剂的开发而搭建。

  • 专业的高浓度小核酸制剂开发服务能力: 具备开发浓度高达 200 mg/mL 小核酸制剂的丰富经验,能确保对粘度、渗透压和 pH 进行有效控制,以增强产品稳定性。

  • 粘度控制: 能够实现小核酸制剂浓度高达 200 mg/mL的同时,将粘度维持在 6 cp以下,以便操作和给药。

  • 严格评估原料药 (API): 严格复核原料药 COA,以确保批次一致性并符合各项规格要求,最大限度减少制剂的变异性。

  • 优化的 pH 滴定和稀释流程: 确保在制剂研制的各个阶段都能实现批次一致性以及质量控制。

    我们在小核酸制剂开发方面的专业服务旨在提供高质量产品,满足制药行业的严格要求,确保可靠的性能以及符合法规要求。

设备

Protein Simple MFl 5200

m-VROC Viscosimeter

服务项目