服务项目 | 奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

产品放行和稳定性检测

先进的分析仪器和稳定性试验箱: 配备先进的分析工具、稳定性试验箱以及软件，以确保测试流程符合监管标准且具备可靠性。
先进的实验室信息管理系统 (LIMS): 简化操作流程、提高效率，并在产品整个生命周期中助力符合监管要求。
完善的文件与质量管理体系: 实施健全的文件管理和质量管理体系，以支持持续改进，并确保在开发的各个阶段都能保证质量。
经 GMP 审计验证过的合规性: 多次成功通过外部 GMP 审计，无关键缺陷项，且不存在数据完整性方面的问题。
专业的小核酸产品服务能力: 在小核酸治疗药物的放行与稳定性检测方面拥有丰富经验，可确保产品质量和性能的一致性。

我们针对产品放行和稳定性检测采取的综合性方法，彰显了我们在小核酸治疗药物开发过程中对质量、合规性以及创新的重视。我们致力于提供可靠且高质量的数据，为监管申报提供支持，并确保我们客户的产品能够持续取得成功。

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