先进的分析仪器和软件:
确保符合监管标准
专业的杂质表征与颗粒鉴定服务:
确立产品纯度和一致性
质量控制方法的生命周期管理:
在方法开发和验证过程中遵循国际人用药品注册技术协调会 (ICH)、美国药典 (USP) 和中国药典 (ChP) 的指南
全面的分析支持:
在制剂开发以及药品灌装过程中的测试环节提供专业意见
放行和稳定性标准设定:
为药品放行和长期稳定性建立可靠的产品标准
通过我们的分析开发服务,确保您的药品在其整个生命周期中都能达到最高质量和合规标准。