服务项目 | 奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

了解我们的冻干制剂开发服务

• 我们专注于制剂开发和优化，包括 pH 值和缓冲液筛选、填充剂和冻干保护剂选择以及表面活性剂筛选。

• 我们的服务包括进行强制降解研究以确定降解途径。

• 我们开发并优化冻干循环，重点关注冷冻方法、升温速率、搁板温度、腔室压力和干燥终点评估等参数。

• 我们对搁板温度和腔室压力进行边界条件研究，以确保冻干循环具备初步的稳健性。

• 我们的团队通过有效的技术转移支持放大生产。

• 我们进行复溶体积研究，以确保复溶后药物浓度适宜。

• 我们评估使用中的兼容性和复溶后稳定性，以支持临床给药。

• 我们的制剂稳健性研究和工艺表征符合质量源于设计 (QbD) 原则。

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