服务项目

我们经验丰富的上游技术团队开发了高产量和易扩展的流加 (FB)、强化流加 (IFB) 和连续灌流 (CP)平台，用于生产高质量的蛋白治疗药物，支持您的临床开发和商业化生产。通过运用这些平台，我们能够确保快速锁定工艺，简化工艺优化及表征，并成功将规模扩大至临床或商业化生产规模。

快速: 凭借我们的细胞培养平台以及深厚的工艺知识，我们能够在收到优选克隆株后的 10 周内，或者在收到 DNA 序列后的 6 个月内建立起稳健且高效的生产工艺。
高产: 基于我们已经完成的实际项目的平均值，我们的流加工艺表达量范围为 3.3~9.9 克/升，我们的强化流加工艺可以使产量平均翻倍。此外，相较于流加工艺，我们的灌流工艺能将产量提高 10 倍以上，实现日均产量突破 8克/升。以 8 克/升每天计算，一个 500L 的一次性生物反应器每年可生产高达 700 公斤原液。
优品: 我们的连续灌流细胞培养工艺通过维持最佳的“稳态”环境来提高产品质量，在较长时间内维持细胞健康和高于 90% 的细胞活力。这种方法通过持续去除代谢副产物，补充生产培养基，持续从生物反应器中移除产物，缩短产物在生物反应器内的停留时间，减少产物与降解性蛋白酶和其他修饰酶的接触时间，并维持细胞密度、培养液pH、pCO2、pO2和温度的稳定。因此，稳定性较差的产品（例如双特异性和多特异性抗体）使用我们的连续灌流工艺生产，能得到更少的杂质和更一致的产品质量。