奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

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奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

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颗粒鉴定

我们的颗粒鉴定平台采用先进的拉曼光谱仪 (HOUND) 并配合种类丰富的标准图谱数据库,可在通常 1 - 2 天内快速鉴别种类繁多的颗粒,包括硅油、纤维素、蛋白质、脂肪酸以及聚合物等,为颗粒溯源和产品质量保障提供有力支持。

先进的分析能力

  • 快速鉴定: 我们利用配备 532nm 或 785nm 激光的 HOUND 多功能颗粒鉴定仪对样品中的颗粒进行扫描,并收集它们的拉曼光谱。

  • 数据库匹配: 将收集到的光谱与我们全面的标准数据库进行比对,通过分值匹配来确定颗粒的成分。

我们颗粒鉴定服务的主要特点

  • 可见颗粒分析: 我们专注于鉴别可见颗粒,为产品放行及稳定性研究提供支持。

  • 全面的颗粒库: 我们的颗粒库涵盖了广泛的原料以及与工艺相关的生产物料,从而确保能进行准确且详细的颗粒鉴别。

客户认可与服务承诺

凭借颗粒鉴定服务的专业性和高效性,我们收获了客户的一致高度认可与信赖。我们始终致力于持续改进并优化我们的平台,以满足客户不断变化的需求,确保提供卓越的服务质量。

颗粒鉴定平台视频

奕安济世颗粒鉴定服务平台:

https://www.zhihu.com/zvideo/1555948126535622656

颗粒异物鉴定流程

  • 目检确认可见异物颗粒:

  • 颗粒异物移至滤盘:

  • 通过与拉曼数据库进行分数匹配来鉴定颗粒:

案例研究

  • 纤维素: 某样品目检发现 2mm 左右颗粒,样品经过滤后分析,数据匹配及标准图谱比对均提示其为纤维素。颗粒图片和匹配图谱如下所示。

  • 蛋白质: 某样品中目检发现半透明颗粒,样品经过滤后分析,数据匹配及标准图谱比对均提示其为蛋白。颗粒图片和匹配图谱如下所示。

  • 脂肪酸: 某样品目检中发现有大量细小颗粒,样品经过滤后分析,数据匹配及标准图谱比对均提示其为脂肪酸,其可能来源于处方中表面活性剂聚山梨酯 80 降解。颗粒图片和匹配图谱如下所示。

  • 低密度聚乙烯: 某样品中目检发现有细小颗粒,样品经过滤后分析,数据匹配及标准图谱比对均提示其为低密度聚乙烯。颗粒图片和匹配图谱如下所示。

  • 硅油: 某样品中目检发现细小颗粒,样品经过滤后分析,数据匹配及标准图谱比对均提示其为硅油,可能来源于注射器。颗粒图片和匹配图谱如下所示。

设备

Unchained HOUND

Protein Simple MFl 5200

Beckman HIAC 9703+

服务项目