奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

奕安济世, HJB, CDMO, biologics, 杭州奕安济世生物药业有限公司, 奕安济世官网, 杭州奕安济世

奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

EN / CN

细胞株开发平台

我们的细胞株开发平台采用 CHO-K1 宿主细胞以及专有的、经过系统优化的自有质粒系统,确保生产细胞株的开发能够高速、高效进行。我们提供的服务覆盖从基因序列到主细胞库 (MCB) 和工作细胞库 (WCB) 的各个环节,包括基因优化和质粒设计、转染、稳定细胞群开发、单细胞克隆和筛选和稳定性分析。此外,我们还可以提供细胞库 (PCB/MCB/WCB) 构建服务。

细胞株开发流程

我们的细胞株开发平台的特点

  • 快速: 我们能够创建高表达量的稳定细胞库,并在从获得 DNA 序列起的 7 周内生产出克级的原料药材料。此外,我们仅用 12 周就能鉴别出最优克隆。通常情况下,我们能在 6 个月内完成从 DNA 到主细胞库 (MCB) 的整个流程。

  • 高产: 我们的稳定细胞库表达量可达 8 克/升,最优克隆的表达量可达 11 克/升。到目前为止,所生成的所有最优克隆的平均表达量约为 6 克/升。

  • 多元: 我们为多种不同类型的分子生产细胞株,包括单克隆抗体、多特异性抗体以及所有重组蛋白。

  • 通量: 我们能够同时为多个分子开发多个细胞库。

  • 稳定: 超过 94% 的所选最优克隆在细胞传代至第 60 代时仍保持稳定。

  • 合规: 我们仅使用无动物源性成分的试剂、培养基和耗材。此外,我们采用单细胞成像设备来记录单细胞克隆阶段细胞的分裂和生长情况,提供监管机构所要求的单克隆性证据。

设备

Invitrogen Neon - Transfection system

Namocell - Single cell sorter

Cell Metric - Single cell imaging

服务项目