在《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》以及国际人用药品注册技术协调会 (ICH)、中国国家药品监督管理局 (NMPA) 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 指南所规定标准的指引下,我们的分析科学 (AS) 团队针对多种药物类型,包括抗体、抗体药物偶联物 (ADCs)、重组蛋白、寡核苷酸以及肽类等,开发了有针对性的分析技术平台。这些平台使我们能够提供满足客户多样化需求的专业分析检测解决方案。
我们的专业能力涵盖众多服务领域,包括产品表征分析、方法开发与确认、放行检测和稳定性检测等。根据您的具体需求,这些服务既可以无缝融入我们的生物制品开发与生产平台,也可作为独立服务项目提供。凭借经验丰富的团队以及配备精良的分析科学和质量控制 (QC) 实验室,我们确保所提供的所有服务都符合最高质量标准。