奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

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端到端 CDMO 服务

我们对质量的承诺

在奕安济世,我们坚持最高质量标准,将患者安全、经科学验证的产品质量以及严格遵守法规置于首位。对我们而言,任何达不到这些要求的情况都是绝不能接受的。

我们的质量体系遵循人用药品注册技术要求国际协调会 (ICH)、美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA)、国家药品监督管理局 (NMPA) 以及药品生产质量管理规范 (cGMP) 的相关要求,利用先进的计算机化系统来确保精准性与可靠性。我们通过持续培训、改进措施以及对合规性的坚定承诺来培养质量文化。

我们致力于不断完善质量管理体系,确保在产品生产的各个阶段都与法规要求及内部流程保持一致。这一坚定不移的承诺支撑着我们的使命,为我们的客户以及依赖这些产品的患者提供安全、有效且高质量的产品。

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