奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO
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精确滴定以控制 pH:
进行精准的滴定操作以控制小核酸溶液的 pH，确保形成有利于稳定性和药效的最佳制剂条件。
高产率且生产线损耗极小:
我们的灌装生产线将损耗控制在 100 mL以内以实现更高的产品产量，为客户节省了大量成本并提高了生产效率。
专业的高粘度、高浓度制剂服务能力:
在高粘度、高浓度小核酸制剂的灌装与封装方面具备经实践验证的能力。
无菌灌装 & 封装生产线:
配备博世隔离器系统，最大产能可达 10 万支/批次，灌装装量范围为 0.4 至 35 mL，RNA药物通常 0.5~1.5 mL装量要求，精度 < 5%。
成功经验:
我们已成功完成 70 个批次的产品灌装&封装生产，成功率 100%。
我们在制剂开发以及灌装&封装工艺方面的综合能力，使我们能够提供高质量的产出以及具有成本效益的解决方案，成为小核酸药物产品开发与商业化进程中值得信赖的合作伙伴。
奕安济世博世全自动制剂灌装生产线视频：
https://www.zhihu.com/zvideo/1852995375771811840
我们建有一条博世 (Bosch) 全自动带隔离器的制剂灌装生产线，环境级别为 C 级背景下的隔离器 A 级环境，所有与产品直接接触的部分均使用密闭一次性系统，最大程度保障产品的安全性并防止交叉污染。产线适用于 2 mL/ 6mL/10 mL/20 mL/25 mL/30 mL 标准型西林瓶的 GMP 无菌灌装和封装，最大产能可达 10 万支/批次。
洗瓶机
隧道烘箱
隔离器区域
轧盖区域
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