奕安济世祝贺施能康公司SNK-2726在华获批临床并完成首例受试者给药

May, 2025

2025年5月14日，施能康公司（SynerK），一家专注于开发RNAi疗法的领先生物制药公司，宣布其使用自主知识产权的新型核酸药物递送技术平台GalNexus研发的首款siRNA药物SNK-2726已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国FDA的新药临床试验（IND）批准，并成功完成中国I期临床试验首例受试者入组及给药。

奕安济世衷心祝贺合作伙伴施能康SNK-2726项目取得重要进展。我们很荣幸为该项目提供制剂灌装服务，期待其后续临床研究取得积极进展。

SNK-2726以血管紧张素原（AGT）为靶点，通过精准沉默肝脏中AGT mRNA的表达，从基因层面阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的激活，实现长效血压控制，有望为高血压患者提供更优治疗选择。华东医药已与施能康达成战略合作，共同推进SNK-2726的开发至一定阶段，同时华东医药将获得独家选择权并可在未来支付行权费以获得SNK-2726在大中华区的独家开发、注册、生产和商业化的权利。此次合作能够整合双方平台优势，加速SNK-2726临床转化进程，为高血压治疗领域提供突破性解决方案。

SNK-2726的临床前数据显示，于数月的观察期内，该药单次皮下注射后，在非人灵长类动物和转基因小鼠模型中可极大地降低血清AGT，且未观察到肝肾毒性或电解质紊乱。在高血压动物模型中，SNK-2726单次皮下注射后有效降低了血液中AGT含量，并展现出良好的降压效果。

此次启动的I期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，在轻度血压升高受试者和健康受试者中重点评估药物的安全性、耐受性、药代动力学（PK）及药效动力学（PD）特征。“AGT是高血压的‘源头开关’，”施能康临床负责人邢刚博士表示，“SNK-2726的独特机制使其在疗效持久性和安全性上具备双重优势，我们对其临床转化充满信心。”

高血压作为全球公共卫生挑战，发病率随着人口老龄化加剧的趋势下逐年上升，其未满足的治疗需求日益凸显。据世界卫生组织统计，我国高血压患者人数已达2.45亿，但治疗控制率不足16%，其中用药频率高、副作用等问题是重要原因。此外，对高血压认知不足、自我管理意识差、药物治疗效果不佳等诸多原因共同造就了未诊断与未控制的高血压患者群体规模庞大的严峻局面。相较于传统小分子抑制剂，SNK-2726的独特机制使其在疗效持久性和安全性上具备双重优势，其“超长效”特性不仅大幅提升患者依从性，还可能通过持续平稳降压减少心脑血管事件风险，有望解决降压领域未被满足的临床需求，让更多高血压患者改善他们的健康状况。

施能康CEO兰涛博士指出：“SNK-2726的首例给药是公司心血管管线的重大里程碑。我们依托技术平台的优势，开发出这款有可能具有差异化临床价值的候选药物，有望解决降压领域未被满足的临床需求，让更多高血压患者改善他们的健康状况。在施能康的研发管线中，还有多款包括全球首创的针对心血管疾病的siRNA药物正在推进。SNK-2726成功进入临床一期的经验，将会为后续产品的开发注入强劲动能。”

关于SNK-2726

施能康具有自主知识产权的siRNA药物SNK-2726是一种靶向血管紧张素原（AGT）的皮下注射RNAi药物，正被开发用于治疗高血压，目前处于临床Ⅰ期阶段。AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）中最上游的前体，血液循环中的AGT主要来自于肝脏，抑制AGT的产生可有效阻断RAAS系统，调控血压。临床前研究结果显示，SNK-2726可深度抑制肝脏中AGT的合成，且作用时间长，从而导致AGT蛋白的持续降低，最终起到降血压的作用。

关于施能康

施能康是一家专注于开发RNA靶向疗法的生物制药公司，分别在美国波士顿、中国苏州和北京设有分部，创始人是在发现和开发RNA疗法领域具有丰富经验的行业专家。施能康旨在通过发展有潜力成为首创或同类最佳的产品打造世界一流的RNA靶向治疗公司，治疗通过现有疗法难以治愈的疾病。

更多信息请登录：www.synerk.cn

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