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Feb, 2025

奕安济世祝贺施能康siRNA药物SNK-2726临床试验申请获美国FDA批准

中国杭州,2025年2月27日——专注于开发RNAi疗法的领先生物制药公司施能康公司 (Synerk) 宣布,公司自主研发的靶向血管紧张素原 (AGT) 的寡核苷酸 (siRNA) 候选药物SNK-2726已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 临床试验申请 (IND) 批准,可以在轻度血压升高的受试者中展开临床Ⅰ期研究。奕安济世对此表示热烈祝贺,荣幸为该项目提供siRNA药物DP灌装服务。


SNK-2726是施能康使用自主知识产权的新型核酸药物递送技术平台GalNexus研发的首款siRNA药物,它通过皮下注射的方式,能够从源头抑制血管紧张素原 (AGT) 的产生,阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS),达到降低系统血压的效果。临床前研究结果显示,SNK-2726可深度抑制肝脏中AGT的合成,从而导致AGT蛋白水平的持续降低,发挥长效降血压的作用,结果也证明了GalNexus递送平台技术领先于国际同类靶向递送平台。SNK-2726在临床前的实验中也展示了良好的安全性。


获得FDA IND批准是SNK-2726开发进程的关键步骤,这也标志着施能康特有的GalNexus siRNA药物研发技术平台已进入临床开发阶段,这是公司开发新型siRNA疗法的重大里程碑。

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