关于我们 | 奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO

公司简介

奕安济世是创胜集团的附属子公司，致力于为大分子药物提供优质、可靠、快速的 CDMO 完整服务。

在奕安济世，我们采用一流的集成化技术平台，极大加速开发进程和降低生产成本，促进产品快速商业化。我们为客户提供全面、灵活且可靠的开发和生产服务，涵盖其生物制品的整个生命周期，从研究和临床前阶段，到IND申请、所有临床阶段，再到商业化生产。

领导团队

We are a group of people with passion and experience for developing innovative medicines to serve patients around the world.

黄光诚博士

科学顾问

在CMC开发、技术转移/放大、生产和法规支持方面拥有30多年经验。曾就职于健赞和赛诺菲。麻省理工学院博士。

张晞晨博士

科学顾问

在制药/生物制药行业有30年的经验。曾就职于安捷泰、捷利康、Supergen、曼恩凯德和安进。加拿大安大略省金斯顿皇后大学博士。

张凡

工艺开发高级副总裁

在工艺开发领域拥有超过20年的经验。曾任职于安进和再生元，在多种治疗模式的原料药和制剂开发方面具有广泛的专业知识。

郑军洁

细胞株开发和上游工艺副总裁

拥有20多年从研发到治疗药物开发的工作经验。曾就职于基因泰克公司，领导20多个CLD和USP项目。美国曼哈顿学院硕士学位。

汤炜

生产与质量副总裁

拥有10 年以上项目管理、CMC注册事务和CDMO业务管理经验。奕安济世CDMO业务发展的关键人物，成功领导多个抗体药物项目的IND申请。

为每位客户和每个 CMC 项目提供优质、可靠、快速的服务是我们的使命

发展历程

2016

Jan.

奕安济世落户杭州开始工厂设计与建筑

2018

Jan.

奕安济世杭州工厂落成并开业

Jul.

第一批 GMP 生产完成

Oct.

第一批临床样品供应交付

2019

Jan.

首次成功通过国际知识产权保护审计

Jun.

奕安济世负责开发和生产的项目首次获批中国 IND

2020

Feb.

第一批使用连续流工艺的 GMP 生产成功

Apr.

奕安济世负责开发和生产的项目首次获批中美 IND

Sep.

首次完成双抗产品灌流工艺GMP生产

2021

Feb.

第一批2000L原液生产完成

Apr.

奕安济世负责开发与生产的首个连续流灌流工艺获批美国IND

May.

第一条博世的成品灌装线安装完成并成功试运行

Dec.

第一个工艺变更项目申报获批

2022

Apr.

顺利通过欧盟质量受权审计

Jul.

高收率完成首批siRNA药物制剂灌装

Oct.

助力合作伙伴完成关键性临床试验阶段连续灌流工艺的变更并获NMPA和FDA批准

2023

Apr.

获得浙江省博士后工作站授牌

Jun.

获评“最具影响力CDMO企业TOP10”

Jul.

ADC实验室正式建成

IP 保护

知识产权 (IP) 保护是奕安济世 CDMO 业务的核心价值和生命线。我们在硬件和软件方面均建立了全面的知识产权保护系统，包括文件加密系统、项目文件权限管理、多层单元控制等。我们对所有员工进行定期培训，树立良好的保护意识，并且以“零容忍”的态度最大程度保护客户的知识产权。

黄光诚博士

张晞晨博士

张凡

郑军洁

汤炜

Xueming Qian

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