奕安济世 - 值得信赖的大分子药物CDMO
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基于分子热稳定性和成熟性的候选物筛选；
潜在关键质量指标的早期识别。
建立从 DNA 到 CMC 开发所需的高产量的 bulk pool 仅需 2 周；
典型产量：pool 阶段 > 3 g/L; 单克隆阶段 > 5.9 g/L。
基于CHO细胞的重组抗体 / 融合蛋白研究量级抗体蛋白制备；
6周内完成从DNA到QC的克级抗体蛋白制备。
稳健而优质的单抗产品上游工艺；
行业标准的下游工艺，降低产品和工艺相关杂质。
我们自主开发的化学成分确定的培养基、稳健的细胞系表达系统和丰富的技术经验，
使您的蛋白药物可以获得平价的连续化生产。
我们的测试服务包括物理、化学、生物、微生物特性、纯度、杂质、蛋白结构、亲和力，活性和其他服务，
涵盖了生物药的几乎全部的质量属性。
针对单克隆抗体、融合蛋白、血液因子和双特异性抗体提供全面和系统的处方和工艺开发服务。
可提供50 ~ 2000L规模的细胞培养及原液生产（单抗，融合蛋白），支持流加培养或灌流培养。
拥有博世品牌全自动无菌灌装生产线，已完成60余批次GMP生产灌装，成功率100%。
专注于优化工艺并提高产品可靠性，实现更高效有效的市场路径。
在培养基开发和优化方面拥有丰富经验，包括流加培养培养基和灌流培养培养基。
具备强大的ADC偶联和制剂工艺开发能力
具备强大的siRNA制剂和工艺开发能力
奕安济世是创胜集团的附属子公司，致力于为大分子药物提供优质、可靠、快速的 CDMO 完整服务。
在奕安济世，我们采用一流的集成化技术平台，极大加速开发进程和降低生产成本，促进产品快速商业化。我们为客户提供全面、灵活且可靠的开发和生产服务，涵盖其生物制品的整个生命周期，从研究和临床前阶段，到IND申请、所有临床阶段，再到商业化生产。
奕安济世员工覆盖所有关键职能领域。50%以上的成员拥有博士或硕士学位及平均10年的行业经验。我们的高级管理团队由资深专业人士组成，在CMC领域积累了丰富的经验，并在领导跨国公司的团队方面有着卓越的业绩。
奕安济世员工覆盖所有关键职能领域。50%以上的成员拥有博士或硕士学位及平均10年的行业经验。我们的高级管理团队由资深专业人士组成，在CMC领域积累了丰富的经验，并在领导跨国公司的团队方面有着卓越的业绩。
如果您的首要目标是验证临床有效性，那么使用平台工艺将是最高效的策略。 奕安济世团队开发了灵活的工艺平台，能够为典型抗体的开发与生产创造协同效应，使您的创新药在保证质量的前提下尽早进入人体试验阶段。
如果您的首要目标是验证临床有效性，那么使用平台工艺将是最高效的策略。 奕安济世团队开发了灵活的工艺平台，能够为典型抗体的开发与生产创造协同效应，使您的创新药在保证质量的前提下尽早进入人体试验阶段。
在激烈竞争的市场中，降低商业化产品的成本对您至关重要。 奕安济世应用了先进的模块化生产设施、高产率细胞系、自主开发的培养基和高效的整合连续灌注工艺，帮助您获得低于行业平均的成本。
在激烈竞争的市场中，降低商业化产品的成本对您至关重要。 奕安济世应用了先进的模块化生产设施、高产率细胞系、自主开发的培养基和高效的整合连续灌注工艺，帮助您获得低于行业平均的成本。
我们位于杭州医药港的GMP生产基地采用拥有自主知识产权的模块化理念进行设计。 该模块化GMP设施T-BLOC具有高度的灵活性和可扩展性；生产基地设计之初便将产品安全和工艺稳定性保障纳入考量，将上下游、除病毒前后步骤等均各自分隔在不同区域；生产全流程均采用一次性技术，能够在多产品同时生产中有效避免交叉污染风险。
了解更多我们的高度一体化连续流生物工艺（HiCB）制造平台，以最低的商品成本获得最大的设施产量，提高工艺的稳健性，尽量降低运营风险。凭借超高细胞密度的连续灌装工艺及专有的细胞培养基，我们已实现业界领先的 >8g/L 的日容积生产率，且多条细胞系产量较传统分批补料工艺提高10至20倍。
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我们位于杭州医药港的GMP生产基地采用拥有自主知识产权的模块化理念进行设计。 该模块化GMP设施T-BLOC具有高度的灵活性和可扩展性；生产基地设计之初便将产品安全和工艺稳定性保障纳入考量，将上下游、除病毒前后步骤等均各自分隔在不同区域；生产全流程均采用一次性技术，能够在多产品同时生产中有效避免交叉污染风险。
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我们的高度一体化连续流生物工艺（HiCB）制造平台，以最低的商品成本获得最大的设施产量，提高工艺的稳健性，尽量降低运营风险。凭借超高细胞密度的连续灌装工艺及专有的细胞培养基，我们已实现业界领先的 >8g/L 的日容积生产率，且多条细胞系产量较传统分批补料工艺提高10至20倍。
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CDMO@hjbbio.com
0571-2827-9502*8555
